智通财经APP获悉，阿斯利康(AstraZeneca)(AZN.US)和第一三共(Daiichi Sankyo)(DSNKY.US)当天通告，为抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan提交的生物成品许可肯求(BLA)已被好意思国FDA接收，并授予优先审评履历，用于协调经治局部晚期或升沉性表皮滋长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。FDA展望将在2025年第三季度完成审评。针对这一患者群体，datopotamab deruxtecan此前已被FDA授予冲破性疗法认定。值得一提的是，这款ADC被行业媒体Evaluate列为2024年十大潜在重磅研发时势之一。

该BLA是基于2期临床西席TROPION-Lung05的数据，并辅以3期临床西席TROPION-Lung01的数据支持。此外，BLA还取得了1期临床西席TROPION-PanTumor01西席数据的支持。

在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上发布的一项汇总分析中，TROPION-Lung05和TROPION-Lung01西席中接收过协调的局部晚期或升沉性EGFRm NSCLC患者数据走漏，datopotamab deruxtecan的客不雅缓解率(ORR)为42.7%(95% CI：33.6%-52.2%)，中位缓解握续技术(DoR)为7.0个月(95% CI：4.2-9.8个月)。Datopotamab deruxtecan的安全性特征与此前在TROPION-Lung05和TROPION-Lung01西席中的诠释一致，未发现新的安全性问题。

【免责声明】本文仅代表作家本东谈主不雅点，与和讯网无关。和讯网站对文中述说、不雅点判断保握中立，分辩所包含本色的准确性、可靠性或好意思满性提供任何昭示或示意的保证。请读者仅作参考火星电竞·(CHINA)官方网站，并请自行承担一谈牵涉。邮箱：news_center@staff.hexun.com